一、ISO 17025是什么？
ISO 17025（全稱：ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》）是專為實(shí)驗(yàn)室制定的國際標(biāo)準(zhǔn)，等同中國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 27025-2019。它統(tǒng)一規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室在“技術(shù)能力”和“管理體系”兩方面的要求，旨在確保檢測、校準(zhǔn)或抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性、可追溯性和國際互認(rèn)性，被譽(yù)為實(shí)驗(yàn)室的“國際通行證”。
二、適用范圍：只要出數(shù)據(jù)，就能用17025
1、
檢測實(shí)驗(yàn)室：食品、環(huán)境、材料、醫(yī)藥、電子電器、化妝品等
2、
校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室：長度、溫度、壓力、電學(xué)、無線電、力學(xué)等量具校準(zhǔn)
3、
抽樣機(jī)構(gòu)：為后續(xù)檢測/校準(zhǔn)承擔(dān)抽樣的組織
4、
公共機(jī)構(gòu)：海關(guān)技術(shù)中心、疾控中心、質(zhì)檢院、企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室
只要實(shí)驗(yàn)室對外或?qū)?nèi)出具檢測/校準(zhǔn)報(bào)告，均可申請認(rèn)可。
三、17025 vs ISO 9001：能力+管理雙輪驅(qū)動(dòng)
ISO 9001側(cè)重“管理流程”，17025則在管理基礎(chǔ)上增加“技術(shù)能力”硬杠桿：
1、
人員：學(xué)歷、培訓(xùn)、能力確認(rèn)、授權(quán)簽字人考核
2、
設(shè)備：校準(zhǔn)、期間核查、量值溯源
3、
方法：標(biāo)準(zhǔn)方法驗(yàn)證、非標(biāo)方法確認(rèn)
4、
環(huán)境：溫濕度、潔凈度、干擾隔離
5、
結(jié)果：測量不確定度評定、結(jié)果質(zhì)量保證
通過17025認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，其報(bào)告可在全球100多個(gè)經(jīng)濟(jì)體互認(rèn)，而9001證書無法達(dá)到此效果。
四、辦理流程（七步走）
①
立項(xiàng)準(zhǔn)備：Z高管理者任命實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，提供資源；
②
差距分析：對照17025條款，梳理人員、設(shè)備、環(huán)境、文件缺口；
③
體系建立：編寫質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書，建立記錄表單；
④
能力驗(yàn)證：參加CNAS或亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（APLAC）能力驗(yàn)證，結(jié)果滿意；
⑤
內(nèi)部審核與管理評審：體系運(yùn)行≥6個(gè)月，完成內(nèi)審和管理評審；
⑥
認(rèn)可申請：向CNAS提交申請書及附件，接受文件審查；
⑦
現(xiàn)場評審：CNAS評審組進(jìn)行文件+現(xiàn)場+技術(shù)能力考核，整改通過后頒發(fā)認(rèn)可證書，有效期6年，每年1次監(jiān)督。
五、關(guān)鍵材料清單
1、實(shí)驗(yàn)室法律地位文件（營業(yè)執(zhí)照/法人證書）
2、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書
3、人員簡歷、能力確認(rèn)記錄、授權(quán)簽字人考核表
4、設(shè)備臺(tái)賬、校準(zhǔn)證書、期間核查記錄
5、檢測/校準(zhǔn)方法驗(yàn)證或確認(rèn)報(bào)告
6、測量不確定度評定實(shí)例
7、能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告
8、內(nèi)部審核和管理評審記錄
六、常見誤區(qū)
× 只為拿證——方法未驗(yàn)證、不確定度未評定，現(xiàn)場評審直接被“槍斃”；
× 與9001混淆——僅用質(zhì)量手冊“套模板”，缺少技術(shù)要素，文件不被接受；
× 一勞永逸——設(shè)備搬遷、方法變更、授權(quán)簽字人離職都需向CNAS報(bào)備，否則證書暫停。
ISO 17025不是“高級版ISO 9001”，而是實(shí)驗(yàn)室能力的“技術(shù)護(hù)照”。從人員能力到測量不確定度，從設(shè)備校準(zhǔn)到國際比對，每一項(xiàng)都要求“用數(shù)據(jù)說話”。當(dāng)下出口產(chǎn)品面臨國外技術(shù)壁壘、國內(nèi)監(jiān)管加嚴(yán)，17025認(rèn)可已成為實(shí)驗(yàn)室參與全球競爭的基本門檻?，F(xiàn)在就對你的檢測報(bào)告做一次“能力體檢”，讓ISO 17025為全球客戶打開信任之門！
